肌红蛋白（Myoglobin，Mb）是一种存在于心肌和骨骼肌中的氧结合蛋白，当肌肉组织发生损伤或坏死时，肌红蛋白会迅速释放到血液中，成为急性心肌梗死（AMI）、横纹肌溶解症等疾病的早期敏感指标。肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）通过特异性抗原抗体反应，能够快速、准确地检测血清或血浆中的肌红蛋白浓度，为临床诊断、病情监测及预后评估提供重要依据。该检测方法具有操作简便、灵敏度高、检测时间短等特点，尤其适用于急诊和重症监护场景。
肌红蛋白检测主要用于以下临床场景：1）急性心肌梗死的早期诊断（发病后1-3小时即可升高）；2）骨骼肌损伤的评估（如创伤、手术或剧烈运动后）；3）横纹肌溶解症的鉴别诊断；4）监测再灌注治疗后的心肌恢复情况。此外，肌红蛋白动态监测可帮助排除非心源性胸痛，减少误诊风险。
免疫比浊法基于抗原-抗体复合物形成引起的浊度变化进行定量分析。试剂盒中包含抗人肌红蛋白单克隆抗体，当样本中的肌红蛋白与抗体结合后，形成不溶性免疫复合物，导致反应液浊度增加。通过检测特定波长（通常为340nm）的吸光度变化，结合标准曲线即可计算样本中肌红蛋白浓度。该方法的关键步骤包括：样本预处理（离心去杂质）、反应体系配制（严格控制温度与时间）、仪器校准（使用配套校准品）及结果分析。
肌红蛋白免疫比浊法检测需遵循以下标准：1）国际标准：参考CLSI（临床实验室标准协会）EP系列文件对精密度、线性范围和检测限的要求；2）国内标准：符合《医疗机构临床实验室管理办法》及WS/T 420-2013《临床实验室检测系统校准指南》；3）试剂性能验证：包括批间差（CV＜10%）、检测下限（通常≤5ng/mL）、抗干扰能力（胆红素＜20mg/dL、血红蛋白＜500mg/dL不干扰）等。实验室需定期参与室间质评（EQA），并采用双水平质控品监控检测过程。
正常参考范围因试剂品牌和仪器差异略有不同，通常为0-70ng/mL。结果升高需结合临床表现与其他心脏标志物（如cTnI、CK-MB）综合判断。需注意：1）溶血样本可导致假阳性；2）肾功能不全患者肌红蛋白清除延迟；3）剧烈运动后可能出现一过性升高。检测前应规范采血操作，避免反复冻融样本，确保检测结果可靠性。
